Antistolling redt levens
ArrayHet antistollingsmiddel Pradaxa (dabigatran) voorkomt het ontstaan van bloedstolsels na een knie- of heupvervangende operatie en bij patienten met de hartritmestoornis boezemfibrilleren. Dat is belangrijk omdat dergelijke stolsels kunnen leiden tot trombose of een beroerte. Veel mensen zijn na het doormaken van een beroerte blijvend invalide of komen te overlijden. De gevolgen van een beroerte zijn voor de patient en zijn omgeving dus zeer ingrijpend. Om die reden krijgen patienten een antistollingsbehandeling.
Risico’s zijn bekend
Bij de behandeling wordt het risico op een bloeding altijd gezien in het licht van het veel grotere voordeel van de preventie van een beroerte. Het risico op bloedingen bij alle antistollingsmiddelen, waaronder ook Pradaxa, is bekend onder zorgverleners. De meest gevreesde bloedingen zijn hersenbloedingen. Bij het gebruik van Pradaxa treden hersenbloedingen veel minder vaak op dan bij de huidige standaardbehandeling met coumarines1.
Â
Gezondheidsautoriteiten niet ongerust
Internationale en nationale gezondheidsautoriteiten, waaronder het CBG (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen), verklaren op hun websites dat er met de veiligheid van Pradaxa niets aan de hand is2,3. Er is namelijk geen nieuwe informatie gekomen, welke aanleiding geeft tot maatregelen. Het volledige standpunt van het CBG is terug te lezen op: www.cbg-meb.nl/CBG/nl
Pradaxa is een effectieve en veilige behandeling voor patienten met een totale heup- of knievervangende operatie en patienten met boezemfibrilleren. Boehringer Ingelheim monitort en rapporteert meldingen over bijwerkingen nauwgezet en in volledige openbaarheid aan de relevante autoriteiten.
~EINDE~
Referenties:
- Connolly SJ et al., Dabigatran versus Warfarin in Patients with Atrial Fibrillation, NEJM 2009; 361(12): 1139-1151
- http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2011/11/news_detail_001390.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1&jsenabled=true
- http://www.cbg-meb.nl/CBG/nl/humane-geneesmiddelen/actueel/Update_risico_op_bloedingen_bij_gebruik_Pradaxa/default.htm
Bron: Boehringer Ingelheim bv