Handelsvergunning voor Depronal (RVG 05531) doorgehaald

Het College heeft per 14 juni 2010 de handelsvergunning voor Depronal (dextropropoxyfeen) doorgehaald na een besluit hierover door de Europese Commissie. Deze doorhaling geldt ook voor de parallelhandelsvergunning RVG 14258//05531, die verwijst naar handelsvergunning RVG 05531.

Dextropropoxyfeen is een pijnstiller voor de behandeling van acute en chronische pijn. Het Europese wetenschappelijke comité voor geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP), waarin het CBG samen met alle nationale registratie autoriteiten van EU vertegenwoordigd is, adviseerde om dit geneesmiddel door te halen omdat de risico’s – vooral het risico van een mogelijk fatale overdosis – zwaarder wegen dan de voordelen. Dit advies is overgenomen door de Europese Commissie.

In overleg met de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) zal het product 6 maanden na de datum van doorhaling (14 juni 2010) niet meer verkrijgbaar zijn. Dit is eveneens van toepassing voor de parallelhandelsvergunning RVG 14258//05531, waarnaar handelsvergunning RVG 05531 verwijst. Deze periode kan worden gebruikt om de patienten die dit geneesmiddel gebruiken op een andere behandeling over te laten stappen.

Het College adviseert geen nieuwe patienten met Depronal te behandelen.

Meer informatie

Zie onze eerdere berichtgeving hierover:

o         28 oktober 2009 – Europese registraties in oktober 2009

o         29 juni 2009 – Europese registraties in juni 2009

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.