Meldingen overgevoeligheids- en infusiereacties bij gebruik Avastin
ArrayHet gebruik van bevacizumab (Avastin) leidt bij 5% van de patienten tot een verhoogd risico op overgevoeligheidsreacties / infusiereacties. De meerderheid van de reacties zijn mild tot matig ernstig. Ernstiger reacties werden gezien bij 0,2% van de patienten. Op basis van de meldingen, afkomstig van de registratiehouder, zijn de uitgebreide productinformatie (SPC) en bijsluiter van het geneesmiddel aangepast. De aangepaste tekst vindt u in de brief.
Patienten dienen nauwgezet te worden gecontroleerd tijdens en na Avastin infusies. Indien een reactie optreedt, dient de infusie te worden gestaakt en dienen gepaste behandelingen plaats te vinden. De beslissing om patienten opnieuw bloot te stellen aan Avastin dient te worden gebaseerd op individuele behandeldoelen en een nauwkeurige beoordeling van de ernst van de overgevoeligheid-/ infusiereactie.
Dit schrijft de firma Roche in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke veiligheidsinformatie is gestuurd naar artsen en medisch specialisten.
Avastin wordt, in combinatie met chemotherapie, gebruikt voor de behandeling van patienten met verschillende vormen van kanker.
Meer informatie:
- Download DHPC Avastin:Â Belangrijke veiligheidsinformatie over het optreden van overgevoeligheids- en infusiereacties tijdens gebruik van bevacizumab (Avastin)
______________
In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een ‘Direct Healthcare Professional Communication’ op de hoogte gebracht. Klik hier voor een overzicht van DHPC’s.
Bron: CBG-MEB