Beperking indicatie Kepivance

Kepivance (palifermin) mag niet worden gebruikt bij patienten die voorafgaand aan een autologe stamceltransplantatie uitsluitend worden behandeld met myeloablatieve chemotherapie als conditionering. Bij deze groep patienten was palifermin in een klinisch onderzoek in vergelijking met placebo onvoldoende werkzaam en gaf het vaker ernstige bijwerkingen. Palifermin wordt gebruikt om orale slijmvliesontsteking te behandelen bij patienten met hematologische maligniteiten die myeloablatieve radiochemotherapie krijgen voorafgaand aan een autologe stamceltransplantatie.

De firma Biovitrum kondigt deze beperking van de indicatie voor Kepivance aan in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief is opgesteld in overleg met het wetenschappelijke Comité voor Geneesmiddelen voor humaan gebruik (CHMP) van het Europese Geneesmiddelen Agentschap (EMA), het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ). De brief is verstuurd naar specialisten  betrokken bij stamceltransplantatie, de betrokken (ziekenhuis-) apotheken en relevante beroepsverenigingen.

De samenvatting van de productinformatie wordt z.s.m. officieel aangepast op de EMA-website. Download tot die tijd de herziene  productinformatie (met gemarkeerde wijzigingen) voor Kepivance als bijlage van de DHPC.

Meer informatie:
Download de DHPC voor Kepivance: De behandeling met palifermin (Kepivance) wordt beperkt tot patienten die voorafgaand aan een autologe stamceltransplantatie als conditionering zowel radiotherapie als chemotherapie krijgen

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.