AMC: Verhoogd risico op bloedstolsel bij oplosbare stent

Patiënten met een oplosbare stent in de kransslagaders, hebben drie keer meer kans op een bloedstolsel in de stent. Dit concluderen de onderzoekers van het Academisch Medisch Centrum in Amsterdam na een langlopend onderzoek waarbij ze een biologisch oplosbare stent vergeleken met de meest gebruikte metalen stent. De resultaten zijn vandaag gepubliceerd door The New England Journal of Medicine.

Volgens een woordvoerder van Abbott, de fabrikant van de biologisch oplosbare stent, zijn de resultaten van het AMC onderzoek consistent met eerdere klinische onderzoeken met Absorb die het belang benadrukken van het bepalen van de juiste afmeting van het bloedvat en het volgen van de huidige instructies voor gebruik. Naast de studie geleid door het AMC, zijn er enkele jaren geleden een aantal Absorb onderzoeken gestart toen artsen implantatietechnieken gebruikten die nu niet meer gebruikt worden voor Absorb. Analyses van Absorb studies wereldwijd tonen aan dat een optimale implantatietechniek resulteert in uitkomsten die vergelijkbaar zijn met de best-in-class metalen, medicijnafgevende stent, met het extra voordeel dat er geen metaal achterblijft als de stent is opgelost. Wanneer de huidige instructies worden gebruikt bij het implanteren van de stent blijft het optreden van stent trombose in Absorb studies laag, minder dan 1 procent.

De biologisch oplosbare stent (Absorb BVS) is sinds enkele jaren beschikbaar om kransslagaders die vernauwd zijn open te houden en de kans op een hartinfarct te verkleinen. Het AMC doet sinds 2013 onderzoek naar het verschil tussen deze oplosbare stent en de ‘klassieke’ metalen stent. In tegenstelling tot de metalen stents, die permanent in het bloedvat blijven, hebben de nieuwe stents het voordeel dat ze volledig oplossen en uiteindelijk verdwijnen uit het behandelde bloedvat. Om uit te zoeken of het nieuwe materiaal net zo werkzaam is als de gebruikelijke stent begon het AMC samen met vier andere ziekenhuizen een langlopende studie.

De onderzoekers volgden een groep van ongeveer 1800 patiënten in de tijd. Alle patiënten hadden tussen 2013 en 2015 een stent gekregen na een dotterbehandeling. De helft kreeg een oplosbare stent, de andere helft een metalen stent.
Uit de resultaten bleek dat de kans op een bloedstolsel in de oplosbare stent (stenttrombose) tot ongeveer drie procent was gestegen in een periode van twee jaar. Bij de metalen stent was die kans ongeveer e?e?n procent. Een hogere stollingskans is ongewenst omdat dit de kans op een hartinfarct vergroot.

Langer bloedverdunners slikken

Tot nu toe kregen alle mensen met een stent gedurende een jaar twee bloedverdunners voorgeschreven en gebruikten zij na dat jaar nog maar e?e?n bloedverdunner. Die medicijnen verkleinen de kans op trombose. Vanwege het verhoogde risico op bloedstolsels pleiten de AMC-artsen er nu voor dat patiënten met de oplosbare stent minstens drie jaar lang twee bloedverdunners blijven slikken. Dit aangepaste advies geldt overigens niet voor alle patiënten met de oplosbare stent. Er zijn namelijk patiënten die vanwege andere medische redenen, beter geen antistollingsmiddelen kunnen slikken. Patie?nten kunnen de opties het best met hun eigen cardioloog bespreken.

Abbott geeft aan dat verlenging van medicatie met bloedverdunners voor drie jaar niet wordt ondersteund met enig bewijs, artsen zouden behandelingen moeten baseren op de individuele kenmerken van hun patiënten.

Tussentijdse analyse

In januari 2017 kregen de onderzoekers na tussentijdse data-analyse al het sterke vermoeden dat de oplosbare stent een grotere kans op bloedstolsels geeft. Het AMC heeft toen direct actie ondernomen en de ziekenhuizen die in de studie meededen geadviseerd om de eigen patiënten te informeren en in overleg met de cardioloog de medicatie eventueel aan te passen. De ziekenhuizen hebben dit advies opgevolgd. Ook de Inspectie voor de Gezondheidszorg werd op de hoogte gesteld van het tussentijdse resultaat.
In het AMC zijn alle patiënten inmiddels geïnformeerd en is de medicatie zo nodig aangepast. De oplosbare stent wordt in het AMC niet meer gebruikt.

Deze studie werd uitgevoerd in het Academisch Medisch Centrum, het Onze Lieve Vrouwe Gasthuis, Tergooi, het Albert Schweitzer Ziekenhuis en het Medisch Centrum Leeuwarden.

Inmiddels wordt ABSORBIV uitgevoerd, een meer hedendaags onderzoek onder 3000 patienten. Het geeft het beste de huidige implantatietechnieken weer en Abbott kijkt uit naar de resultaten begin volgend jaar.

Bron: AMC & Abbott