28.000 mensen met chronische hepatitis C geïnfecteerd #Doctorsonly

Europese Commissie geeft goedkeuring voor elbasvir/grazoprevir voor de behandeling van chronische #hepatitis C infectie

De Europese Commissie heeft haar goedkeuring gegeven aan  elbasvir/grazoprevir met of zonder ribavirine (RBV) voor de behandeling van chronische hepatitis C, genotype 1 of 4 bij volwassen patiënten.

Elbasvir/grazoprevir moet als één tablet per dag genomen worden. Het geneesmiddel bevat de HCV-NS5A remmer elbasvir (50 mg) en de HCV-NS3/4A remmer grazoprevir (100 mg). Deze goedkeuring geldt voor de 28 lidstaten van de Europese Unie en ook voor de landen die lid zijn van de Europese Economische Ruimte (IJsland, Liechtenstein en Noorwegen).

“De Europese goedkeuring van elbasvir/grazoprevir volgt op de goedkeuringen in de Verenigde Staten, Canada en Zwitserland eerder dit jaar. Naar verwachting bevoorrading in de EU plaatsvinden vanaf  het vierde kwartaal van dit jaar en doorlopen gedurende 2017.
Duizenden mensen met het chronische hepatitis C virus (HCV) hebben wereldwijd deelgenomen aan het klinische ontwikkelprogramma van elbasvir/grazoprevir, dat was ontworpen om patiënten te includeren met behandeluitdagingen zoals gecompenseerde cirrose en patiënten bij wie eerdere behandeling met peginterferon met ribavirine heeft gefaald, met of zonder HCV proteaseremmer.

In de studies werd bij 96 % (301/312) van de chronische HCV genotype 1b-geïnfecteerde patiënten die gedurende 12 weken met elbasvir/grazoprevir werden behandeld een duurzame virologische respons (SVR) behaald 12 weken na afronding van de therapie (SVR12 uitgaande van virologische genezing gebaseerd op niet-traceerbare HCV RNA-niveaus).

Bij chronische HCV genotype 1a-geïnfecteerde patiënten genas resp. 93% (483/519) en 95% (55/58) na behandeling met elbasvir/grazoprevir gedurende 12 weken, of met elbasvir/grazoprevir met ribavirine gedurende 16 weken. Verder genas resp. 94% (61/65) en 100% (8/8) van de chronische HCV genotype 4-geïnfecteerde patiënten na behandeling met elbasvir/grazoprevir gedurende 12 weken, of met elbasvir/grazoprevir met ribavirine gedurende 16 weken.
Chronische hepatitis C wordt veroorzaakt door een virus dat door bloedcontact wordt overgedragen en is een ernstige zorg voor de volksgezondheid. Meer dan 170 miljoen mensen zijn wereldwijd met het virus besmet, waarvan 15 miljoen in Europa. In Nederland zijn ongeveer 28.000 mensen met chronische hepatitis C geïnfecteerd. Van de zes voorkomende genotypes van chronische hepatitis C infectie komt genotype 1 het meest frequent (in 50% van de gevallen) voor in Nederland, ongeveer gelijk verdeeld over genotype 1A en 1B. Verder komt genotype 4 infectie in 10% van de gevallen voor in Nederland.

Deze studie is gefinancierd door Merck/MSD

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.