Priority Review voor ABRAXANE sNDA bij geavanceerde pancreaskanker
Redactie Medicalfacts/ Janine Budding 24 mei 2013 - 13:41
Array
Celgene meldt dat FDA Priority Review heeft verleend aan ABRAXANE sNDA bij geavanceerde pancreaskanker
Celgene International Sàrl meldt dat de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) een Priority Review heeft toegewezen aan de aanvullende New Drug Application (sNDA) voor het gebruik van ABRAXANE in combinatie met gemcitabine voor de eerstelijnsbehandeling van patiënten met vergevorderde alvleesklierkanker
De FDA verleent Priority Review aan geneesmiddelen die, indien goedgekeurd, de potentie hebben om een significante verbetering te behalen in vergelijking met de op de markt gebrachte producten of waar geen adequate therapie bestaat.
Het doel voor het uitvoeren van een Priority Review is zes maanden. De Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) zet de datum voor de sNDA voor ABRAXANE op 21 september 2013.
Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal welke als enige juridische geldigheid beoogt.
Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.
Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.
De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.
