Lyofilisaat voor oraal gebruik voor jongeren vanaf 12 jaar geregistreerd
ArrayALK heeft vandaag bekendgemaakt dat lyofilisaat voor oraal gebruik nu ook geregistreerd is in Nederland voor jong volwassenen vanaf 12 jaar. Eerder dit jaar heeft ALK al de registratie van lyofilisaat voor oraal gebruik bekend gemaakt voor volwassenen (18-65).
ALK (Allergologie Laboratorium Kopenhagen), een internationaal georiënteerd farmaceutisch bedrijf en marktleider op het gebied van specifieke immunotherapie bij inhalatieallergie, heeft vandaag bekendgemaakt dat ACARIZAX® lyofilisaat voor oraal gebruik nu ook geregistreerd is in Nederland voor jong volwassenen vanaf 12 jaar. lyofilisaat voor oraal gebruik is een allergie immunotherapie tablet en geschikt voor de behandeling van allergische rhinitis door huisstofmijt (HSM). Eerder dit jaar heeft ALK al de registratie van lyofilisaat voor oraal gebruik bekend gemaakt voor volwassenen (18-65).
Bijna een kwart van de bevolking, in Europa naar schatting 113 miljoen mensen, lijdt aan allergische rhinitis. Volgens ALK heeft daarvan naar schatting e?e?n op de tien adolescenten en volwassenen de aandoening niet goed onder controle, wat leidt tot matige of ernstige klachten ondanks gebruik van symptoom verlichtende medicijnen.
Lyofilisaat kan een relevante behandelmogelijkheid zijn die de kwaliteit van leven kan verbeteren en de onderliggende oorzaak van de aandoening positief bei?nvloedt.
Thuisbehandeling
Lyofilisaat is een dagelijks thuis in te nemen tablet geschikt voor patie?nten (12 – 65 jaar) die vooral aanhoudende matige tot ernstige allergische rhinitis hebben ondanks het gebruik van symptoom verlichtende medicatie en bij wie op basis van hun medische voorgeschiedenis en gevoeligheid voor HSM een diagnose is gesteld.
Nieuwe evidence-based behandeling
Lyofilisaat voor oraal gebruik is de eerste allergie immunotherapie tablet bij HSM die goedgekeurd is voor gebruik in Europa; de veiligheid en effectiviteit zijn beoordeeld in wereldwijd het grootste klinische onderzoeksprogramma ooit met allergie immunotherapie bij meer dan 6.000 patie?nten op 3 continenten.
C.S.G. Connor, General Manager ALK Nederland, zegt daarover: “Uit onderzoek blijkt dat allergie immunotherapie een effectieve behandeling is die zich richt op de onderliggende oorzaak van allergie. Met de introductie van lyofilisaat voor oraal gebruik kunnen patie?nten, in de leeftijd van 12 tot 65 jaar, in Nederland nu een goedgekeurd product met een vastgestelde werking voorgeschreven krijgen. Het geeft artsen een nieuwe behandelmogelijkheid en patie?nten de kans om hun ziekte beter onder controle te krijgen.”
Lyofilisaat voor oraal gebruik is de tweede allergie immunotherapie tablet die door ALK in Europa wordt gei?ntroduceerd, naast GRAZAX® voor de behandeling van graspollenallergie. Momenteel heeft ALK het dossier ingediend bij ZiN, Zorginstituut Nederland, om een vergoeding van lyofilisaat voor oraal gebruik aan te vragen.
Bron: ALK-Abello? A/S