Nieuwe gegevens PHYSACTO #ERSLDN2016

#ERSLDN2016 – Boehringer Ingelheim heeft de eerste resultaten uit het fase III onderzoek PHYSACTO bekendgemaakt. Alle deelnemers aan het onderzoek waren opgenomen in een gedragsveranderingsprogramma op basis van zelfmanagement, dat gezondheidsvoorlichting en vaardigheden bood om ze te helpen beter met hun ziekte om te gaan.1,2,5 Deze gegevens werden vandaag gepresenteerd op het European Respiratory Society (ERS) International Congress 2016 in Londen.

Nieuwe gegevens: Spiolto® Respimat® verbetert inspanningscapaciteit bij mensen met COPD

• Tiotropium+olodaterol met inspanningsoefeningen en gedragsverandering verhoogt de inspanningscapaciteit aanmerkelijk vergeleken met placebo^1,2
• Uit onderzoeksgegevens uit PHYSACTO® blijkt ook voor mensen die tiotropium+olodaterol nemen in plaats van placebo, verbeteringen in hun kortademigheid bij lichamelijke activiteit¹
• Zelfs in vroege stadia van chronisch obstructieve longziekte (COPD) is verminderde activiteit een krachtige voorspeller van verergering van de ziekte en wordt hierdoor het risico op invaliditeit en overlijden verhoogd^3,4

Boehringer Ingelheim heeft  de eerste resultaten uit het fase III onderzoek PHYSACTO bekendgemaakt waaruit blijkt dat Spiolto (tiotropium+olodaterol) Respimat, in combinatie met inspanningsoefeningen, mensen met COPD helpt langer achter elkaar te lopen dan mensen die placebo krijgen.^1,2 Alle deelnemers aan het onderzoek waren opgenomen in een gedragsveranderingsprogramma op basis van zelfmanagement, dat gezondheidsvoorlichting en vaardigheden bood om ze te helpen beter met hun ziekte om te gaan.^1,2,5 Deze gegevens werden vandaag gepresenteerd op het European Respiratory Society (ERS) International Congress 2016 in Londen.

Na 8 weken in de groep met tiotropium+olodaterol in combinatie met  inspanningsoefeningen was de inspanningscapaciteit bij mensen met matige tot ernstige COPD aanmerkelijk toegenomen met 45,8 procent (p<0,001) vergeleken met de groep met placebo zonder (extra) inspanningsoefeningen (respectievelijk 356 vs. 244 seconden).²

“Het is essentieel voor mensen met COPD om actief te blijven aangezien dit de progressie van de ziektelast kan helpen vertragen en de impact ervan op de gezondheid kan verminderen,” aldus onderzoeker professor Thierry Troosters, Hoofd van de Onderzoeksgroep Cardiovasculaire en Respiratoire Revalidatie, Universiteit van Leuven, België. “Dit nieuwe onderzoek is het eerste waaruit blijkt dat een holistische benadering van de behandeling van COPD, met inbegrip van gedragsverandering aangevuld met inspanningsoefeningen en effectieve langwerkende bronchusverwijdende therapie de inspanningscapaciteit kan verbeteren en kortademigheid en problemen in verband met dagelijkse activiteiten kan verminderen.”

Uit aanvullende PHYSACTO-resultaten bleek dat er zelfs zonder inspanningsoefeningen een aanmerkelijke verbetering was (29,2 procent; p<0,05) in inspanningscapaciteit in de tiotropium+olodaterolarm vergeleken met placebo (respectievelijk 315 vs. 244 seconden).² De inspanningscapaciteit werd gemeten aan de hand van hoe lang mensen met COPD konden lopen in een Endurance Shuttle Walking Test.² Deze test meet hoe ver iemand met standaard snelheid kan lopen zonder te stoppen voor een pauze.⁶ Bovendien bleek tiotropium+olodaterol Respimat vergeleken met placebo kortademigheid (dyspneu) in verband met lichamelijke activiteit te verminderen.¹

COPD is een ernstige longziekte, die naar schatting wereldwijd bij 210 miljoen patiënten voorkomt.⁷ Zelfs in de vroege stadia van COPD hebben mensen al last van kortademigheid tijdens dagelijkse activiteiten.⁴ Om kortademigheid te voorkomen, verminderen mensen met COPD vaak de hoeveelheid lichamelijke activiteiten die ze ondernemen en doen ze minder van hun dagelijkse activiteiten.⁴ Deze afname van lichamelijke activiteiten heeft een aanzienlijke negatieve impact op hun kwaliteit van leven en kan tot verergering van hun aandoening leiden.⁴

Het PHYSACTO-onderzoek (NCT02085161) werd opgezet ter beoordeling van het effect van COPD-onderhoudstherapie, alleen of in combinatie met inspanningsoefeningen onder toezicht, op inspanningscapaciteit en lichamelijke activiteiten, waaronder de hoeveelheid lichamelijke activiteit en ervaren problemen.^1,2 De deelnemers werden gerandomiseerd in groepen die ofwel tiotropium+olodaterol Respimat met en zonder bewegingsoefeningen kregen, of alleen tiotropium, of placebo.² Een gedragsveranderingsprogramma van 12 weken op basis van zelfmanagement werd voor alle vier de groepen ingezet om een optimale omgeving te bieden voor het vertalen van verbeteringen in inspanningscapaciteit naar een toename van dagelijkse activiteiten.⁵ Het gedragsveranderingsprogramma op basis van zelfmanagement omvatte strategieën om deelnemers te helpen bewegen – waaronder een pedometer (een stappenteller) en voorlichting ter ondersteuning van hun COPD-behandelplan.⁵

Deze nieuwe gegevens borduren voort op de resultaten van de onderzoeken MORACTO® en TORRACTO® 1&2 waaruit blijkt dat tiotropium+olodaterol Respimat het uithoudingsvermogen ten opzichte van placebo aanmerkelijk verbetert.^8,9 Het PHYSACTO-onderzoek maakt deel uit van het grootschalige klinische fase III-onderzoeksprogramma TOviTO® waarin de werkzaamheid en veiligheid van tiotropium+olodaterol Respimat bij COPD worden onderzocht.

Over COPD

Bij COPD-patiënten veroorzaakt een afnemende longfunctie kortademigheid waardoor ze in hun activiteiten worden belemmerd. Dit kan leiden tot een neerwaartse spiraal van verergering van de symptomen en nog verdere inactiviteit,⁴ wat bijdraagt aan een verhoogd risico op invaliditeit⁴ en overlijden¹⁰. Het totale aantal sterfgevallen door COPD zal naar verwachting in de komende 10 jaar met ruim 30 procent toenemen; de voorspelling is dat COPD in 2030 de op twee na belangrijkste doodsoorzaak zal zijn.¹¹

Referenties

¹ Troosters T, Lavoie K, Leidy N, Maltais F, Sedeno M, Janssens W, et al. Effects of bronchodilator therapy and exercise training, added to a self-management behaviour-modification programme, on physical activity in COPD. Abstract presented at the ERS International Congress 2016, London, September 3 – 7, 2016.

² Troosters T, Bourbear J, Maltais F, Leidy N, Erzen D, De Sousa D, et al. Effect of 8 and 12 weeks’ once-daily tiotropium and olodaterol, alone and combined with exercise training, on exercise endurance during walking in patients with COPD. Abstract presented at the ERS International Congress 2016, London, September 3 – 7, 2016.

³ Watz H, Pitta F, Rochester CL, Garcia-Aymerich J, ZuWallack R, Troosters T, et al. An official European Respiratory Society statement on physical activity in COPD. Eur Respir J. 2014;44:1521-1537.

⁴ O’Donnell DE, Gebke KB. Activity restriction in mild COPD: a challenging clinical problem. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014;9:577-588.

⁵ Bourbeau J, Lavoie KL, Sedeno M, De Sousa D, Erzen D, Hamilton A, et al. Behaviour-change intervention in a multicentre, randomised, placebo controlled COPD study: Methodological considerations and implementation. BMJ Open. 2016;6:e010109.

⁶ Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, et al. An official European Respiratory Society/ American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014;44:1428-1446.

⁷ WHO. Global Alliance Against Chronic Respiratory Diseases. Chronic Respiratory Diseases. Available from http://www.who.int/gard/publications/chronic_respiratory_diseases.pdf (accessed August 2016).

⁸ O’Donnell D, Casaburi R, De Sousa D, Xue W, Frith P, Hamilton A, et al. Effects Of 6 Weeks’ Treatment With Once-Daily Tiotropium And Olodaterol Fixed-Dose Combination On Inspiratory Capacity And Exercise Endurance In Patients With COPD: The MORACTO™ Studies. American J of Resp and Critical Care Med. 2015;3972.
⁹ Maltais F, Galdiz Iturri JB, Kristen A, Singh D, Hamilton A, Tetzlaff K, et al. Effects of 12 weeks of once-daily tiotropium and olodaterol fixed- dose combination on exercise endurance in patients with COPD. Thorax. 2014;69:A186-A187.

¹⁰ Waschki B, Kristen A, Holz O, Müller KC, Meyer T, Watz H, et al. Physical activity is the strongest predictor of all-cause mortality in patients with COPD: a prospective cohort study. Chest. 2011;140(2):331-342.

¹¹ WHO. Chronic respiratory diseases. Burden of COPD. Available from http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html (accessed August 2016).

Bron: Boehringer Ingelheim

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.