Positief CHMP advies voor pembrolizumab

Positief CHMP advies pembrolizumab voor de behandeling van gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longkanker (NSCLC). Het CHMP advies voor pembrolizumab is gebaseerd op resultaten van de KEYNOTE-010 studie, die een langere overleving aantonen ten opzichte van chemotherapie bij eerder behandelde patiënten met een tumor-PD-L1 expressie

Pembrolizumab

Het Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), het geneesmiddelenbeoordelingscomité van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), heeft een positief advies gegeven voor pembrolizumab voor de behandeling van gevorderd of gemetastaseerd niet-kleincellig longkanker. Pembrolizumab zal nu worden beoordeeld door de Europese Commissie (EC). Wanneer de EC het advies van het CHMP bekrachtigt, zal er een centrale handelsvergunning worden verleend die binnen de gehele Europese Unie (EU) geldig is. Pembrolizumab komt hiermee beschikbaar als monotherapie in een dosering van 2 mg/kg elke 3 weken.

KEYNOTE

De KEYNOTE-010 studie was een multicenter open-label fase II/III studie met 1.033 patiënten. De primaire eindpunten van de studie waren totale overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS). In de studie werd pembrolizumab 2 mg/kg of 10 mg/kg elke 3 weken, vergeleken met docetaxel (75 mg/m2 elke 3 weken).

De KEYNOTE-001 studie was een multicenter, open-label fase I studie met 495 patiënten. De primaire eindpunten van de studie waren beoordeling van het veiligheidsprofiel en de anti-tumor activiteit van pembrolizumab.

Pembrolizumab is door het voormalige Organon uit Oss ontwikkeld en wordt geproduceerd in Oss.

KEYNOTE-001 en KEYNOTE-010 zijn gefinancierd door MSD/Merck.

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.