Nieuwe gegevens uit landmarkstudie GAP
Array
Nieuwe gegevens uit landmarkstudie GAP bevestigen dat GRAZAX® een gunstige invloed heeft op natuurlijk beloop bij kinderen met graspollen allergische rhinoconjuntivitis
ALK heeft vandaag nieuwe gegevens bekendgemaakt uit de studie met Grazax (lyophilisaat voor oraal gebruik), de immunotherapietablet van ALK tegen graspollenallergie.
Effect van behandeling op graspollen allergische rhinoconjunctivitis nam met de tijd toe, aangetoond tot twee jaar na afronding van de behandeling. Symptomen van allergische rhinoconjunctivitis zijn aanmerkelijk verbeterd. Immuunrespons wordt gunstig beinvloed, waaruit blijkt dat het natuurlijke beloop van de ziekte gunstig beïnvloed is.
De gegevens, die op het jaarlijkse congres van de European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) in Wenen zijn gepresenteerd, bevestigen dat lyophilisaat voor oraal gebruik blijvend effectief is op rhinoconjunctivitis door grasallergie bij kinderen, waarbij het gunstige effect twee jaar na afronden van de behandeling is aangetoond. Daarnaast maakten de immunologische bevindingen het zeer aannemelijk dat de behandeling het natuurlijke beloop van de ziekte gunstig beïnvloedt.
De GAP-studie is het grootste immunotherapieonderzoek bij allergie dat ooit bij kinderen is verricht en onderzocht het effect van Grazax in vergelijking met placebo. De studie had een driejarige behandelingsfase en een tweejarige follow-upfase; aan het begin van de behandeling namen er 812 kinderen van 5-12 jaar oud aan deel.
Remming van natuurlijk beloop van de ziekte
Twee jaar na behandeling was bij de met lyophilisaat oraal behandelde kinderen het IgE minder gevoelig voor graspollen en was de totale IgE lager, wat wijst op een verminderde allergische reactie. Patiënten hadden ook een hogere concentratie graspollen-specifieke IgG4, wat wijst op een hogere immunologische tolerantie. Daarnaast was in de groep met Grazax de grootte van de bultjes na de huidpriktest met grasallergenen – een aanwijzing voor de mate van een allergische reactie – aanzienlijk kleiner dan in de placebogroep.
Er was geen effect aangetoond betreft tijd tot de eerste diagnose van reversibele longfunctie stoornis, en daarmee was primaire eindpunt niet behaald.
Deze voortgezette analyse van gegevens uit de GAP-studie komt na de eerste bekendmaking van de belangrijkste gegevens in januari 2016. De veiligheid en verdraagbaarheid van Grazax waren gunstig en in lijn met eerdere studies, zonder nieuwe of onverwachte bevindingen.
Over het European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Congress
De EAACI Annual Congress is het meest vooraanstaande congres in zijn soort en wordt bezocht door allergiedeskundigen, beleidsmakers en wetenschappelijke media uit de hele wereld. Het wetenschappelijke programma en door de industrie gesponsorde sessies geven een belangrijke update over recent onderzoek, trends en productintroducties voor de behandeling van allergie. Ga voor meer informatie naar www.eaaci2016.com.
De studie is gefinancierd door ALK
Bron: ALK
