Nieuwe aanbevelingen bij gebruik Zaltrap
Array
Bij het gebruik van aflibercept (Zaltrap) kan osteonecrose in de kaak optreden. Dit betekent dat het botweefsel van de kaak zwaar beschadigd kan raken. De bijwerking komt vooral voor als aflibercept en intraveneuze bisfosfonaten tegelijk of na elkaar worden toegediend. In de productinformatie van aflibercept worden nu aanbevelingen opgenomen om het risico op osteonecrose te voorkomen. Bij bisfosfonaten is het risico op osteonecrose in de kaak al bekend.
Aflibercept wordt gebruikt bij patiënten met uitgezaaide dikke darmkanker die niet goed reageren op een eerdere behandeling met oxaliplatine. Het middel wordt gegeven in combinatie met irinotecan/5-fluorouracil/folinezuur (FOLFIRI) chemotherapie.
Advies aan artsen
- Zorg voor tandheelkundig onderzoek en gepaste preventieve tandheelkunde voor de start van de behandeling met aflibercept.
- Vermijd ingrijpende tandheelkundige ingrepen bij patiënten die een behandeling krijgen met aflibercept en eerder intraveneuze bisfosfonaten toegediend kregen of nog krijgen.
De firma Sanofi-Aventis Netherlands B.V. heeft over dit onderwerp een brief verstuurd, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke risico-informatie is in overleg met het CBG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar oncologen, ziekenhuisapothekers, kaakchirurgen (alle genoemde zorgverleners ook in opleiding) en tandartsen. De brief is verder ter informatie gestuurd aan de Nederlandse Vereniging voor Mondziekten, Kaak- en Aangezichtschirurgie (NVMKA).
Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een DHPC op de hoogte gebracht.
- DHPC ZaltrapBij het gebruik van aflibercept (Zaltrap) kan osteonecrose in de kaak optreden. Dit betekent dat het botweefsel van de kaak…