Treeway maakt data Klinische Phase I studies TW001 bekend

Treeway maakt positieve data bekend van twee Klinische Phase I studies met ALS medicijn TW001

Succesvolle fase I studies vormen stevige basis voor klinische fase II/III studie in ALS patiënten
Treeway, een biotechonderneming die medicijnen tegen de ernstige en zeldzame neuro-degeneratieve aandoening amyotrofische laterale sclerose (ALS) ontwikkelt, maakt bekend twee klinische fase I studies met haar leidend kandidaat-medicijn TW001 succesvol te hebben afgerond. TW001 is een orale formulering van edaravone dat in Japan is goedgekeurd als behandeling tegen hersenbloedingen en ALS. Treeway is opgericht door twee Nederlandse ALS-patiënten en wil het tempo van ALS-onderzoek versnellen door samenwerking met academische- en onderzoekscentra wereldwijd.

In de fase I studies werd TW001 enkel- en meervoudig  toegediend en gekeken naar de veiligheid en opnamekarakteristieken in zowel gezonde vrijwilligers als ALS patiënten. De uitkomsten van deze twee studies waren zeer positief: TW001 werd goed verdragen en was veilig en de opnamekarakteristieken van de stof in het lichaam waren ook volgens verwachting. Op basis van deze onderzoeks-data richt de onderneming zich nu op de start van een klinische fase II/III studie met ALS patiënten in 2016 op basis waarvan Treeway goedkeuring hoopt te krijgen voor snelle toelating op de markt. Treeway heeft voor TW001 in ALS reeds de weesgeneesmiddelen status van zowel de Amerikaanse FDA als de Europese EMA.

Inez de Greef, CEO van Treeway zegt over de onderzoeks-data:

“De positieve resultaten van ons fase I programma zijn een belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van TW001 voor ALS. Deze uitkomst is niet alleen voor onze onderneming een belangwekkende prestatie, maar biedt vooral voor patiënten uitzicht op een meer patiëntvriendelijke behandeling van ALS.”.

TW001
TW001 is Treeway’s meest ver gevorderde kandidaat-medicijn en betreft de orale formulering van edaravone. Edaravone is een antioxidant die zich richt op het tegengaan van oxidatieve stress, een proces dat een rol speelt bij ALS. Intraveneus toegediende edaravone heeft in eerdere Japanse klinische onderzoeken aangetoond de progressie van ALS bij patiënten te vertragen. Treeway heeft een orale formulering (TW001) ontwikkeld om eventuele problemen bij intraveneuze toediening te kunnen vermijden. Het nieuw geformuleerde medicijn maakt langdurig dagelijks gebruik mogelijk en de orale toedieningsmethode is patiëntvriendelijk.

Momenteel wordt edaravone in Japan op de markt gebracht door Mitsubishi Tanabe in een intraveneuze formulering (Radicut®) voor de indicaties hersenbloeding (beroerte) en ALS. De intraveneuze formulering van edaravone wordt toegediend aan ALS-patiënten via een uur durend infuus in het ziekenhuis.

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.