Nieuwe studieresultaten head-to-head fase III ENDEAVOR studie op ASH
Array
Nieuwe studieresultaten gepresenteerd op ASH en publicatie in The Lancet Oncology online
Data bevestigen effectiviteit en veiligheid van de combinatietherapie met carfilzomib bij brede patiëntenpopulaties
Afgelopen zaterdag zijn op het congres van de American Society of Hematology (ASH) relevante nieuwe resultaten gepresenteerd van klinische studies die behandelregimes met Kyprolis® (carfilzomib) evalueerden bij patiënten met recidief Multipel Myeloom. Deze data tonen aan dat carfilzomib in combinatie met dexamethason de progressievrije overleving (PFS) van patiënten met recidief Multipel Myeloom significant verlengt (PFS 18,7 vs 9,4 maanden) vergeleken met de standaardtherapie van bortezomib plus dexamethason. Dit geldt voor brede, moeilijk te behandelen patiëntenpopulaties, en voor patiënten die eerder een stamceltransplantatie hebben ondergaan.
Drie analyses van de head-to-head fase III ENDEAVOR studie tonen aan dat de PFS van recidief Multipel Myeloompatiënten superieur was in populaties die de behandelcombinatie carfilzomib met dexamethason kregen, vergeleken met de PFS die werd bereikt met de standaard combinatietherapie van bortezomib plus dexamethason. De subgroepanalyses evalueerden drie patiëntenpopulaties met recidief Multipel Myeloom:
Patiënten, die voor inclusie al eerdere behandeling hadden gehad. De groep met één eerdere behandeling, behaalde een mediane PFS van 22.2 maanden, versus een mediane PFS van 10.1 maanden bij de groep behandeld met het bortezomib regime (ASH abstract #729).
Patiënten met een cytogenetisch risicoprofiel. De mediane PFS bij patiënten met een hoog-risico cytogenetisch profiel was 8,8 vs. 6 maanden in respectievelijk de carfilzomib groep en de groep behandeld met het bortezomib regime. (ASH abstract #30)
Patiënten binnen de leeftijdsgroepen jonger dan 65 jaar, tussen 65 en 74 jaar, en 75 jaar of ouder. De mediane PFS verbeterde in alle drie patiëntengroepen, die werden behandeld met het carfilzomib regime. De PFS in de groep ouder dan 75 jaar verdubbelde van 8,9 maanden naar 18,7 maanden bij patiënten behandeld met het carfilzomib regime (ASH abstract #1844).