Afname van het cardiovasculaire risico voor SGLT-2 bij type 2 diabetes #doctorsonly
ArrayAfname van het cardiovasculaire risico voor Jardiance® bij type 2 diabetes
Boehringer Ingelheim heeft afgelopen week top-line resultaten bekend gemaakt uit het EMPA-REG OUTCOME onderzoek. Dit is een langlopend klinisch onderzoek naar de cardiovasculaire (CV) uitkomsten met Jardiance (empagliflozine) bij meer dan 7000 volwassenen met type 2 diabetes en een hoog risico op CV voorvallen. Het EMPA-REG OUTCOME onderzoek heeft het primaire eindpunt (afname van het CV risico) behaald en superioriteit laten zien bij toevoeging van Jardiance aan de standaardbehandeling. Dit primaire eindpunt was gedefinieerd als de tijd tot het eerste optreden van CV overlijden, niet-fataal myocardinfarct of niet-fataal CVA.
Wereldwijd wordt ongeveer 50 procent van de sterfgevallen bij mensen met type 2 diabetes veroorzaakt door cardiovasculaire ziekte. Verlaging van het cardiovasculaire risico is een essentieel onderdeel van de behandeling van diabetes. Jardiance is het enige glucose verlagende middel dat dergelijke resultaten laat zien t.a.v. CV risicoreductie in een daartoe opgezet cardiovasculair outcome onderzoek.
Het veiligheidsprofiel van Jardiance kwam overeen met eerdere onderzoeken. De gedetailleerde onderzoeksresultaten worden op 17 september gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de European Association for the Study of Diabetes in Stockholm (Zweden).
Over het onderzoek
EMPA-REG OUTCOME was een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met meer dan 7000 patiënten uit 42 landen die gedurende een gemiddelde periode van 3,1 jaar werden geobserveerd. Het onderzoek werd opgezet voor de beoordeling van Jardiance (empagliflozine) 10 mg of 25 mg eenmaal daags versus placebo bij toevoeging aan de standaardbehandeling en het effect hiervan op CV voorvallen bij volwassenen met type 2 diabetes en een hoog risico op CV voorvallen en niet voldoende verlaging van de bloedglucose. Het onderzoek werd opgezet om eerst te testen op non-inferioriteit en vervolgens op superioriteit.
De standaardbehandeling bestond uit glucose verlagende en cardiovasculaire geneesmiddelen (waaronder antihypertensiva en lipiden verlagende middelen).
Bron: Boehringer Ingelheim