Belang nierfunctiecontrole bij behandeling met Pradaxa

In Japan is melding gemaakt van fatale bloedingen bij patienten die werden behandeld met dabigatran etexilaat (Pradaxa). Een aantal van deze meldingen trad op bij ouderen met ernstige nierinsufficientie, een contra-indicatie voor het gebruik van dabigatran etexilaat.

Artsen wordt aangeraden voorafgaand aan de behandeling de nierfunctie van de patient te bepalen zodat patienten met ernstige nierfunctiestoornissen (CrCL < 30 ml/min) worden uitgesloten van behandeling. Bij patienten die met dabigatran etexilaat worden behandeld, dient de nierfunctie te worden bepaald in situaties waarin de nierfunctie naar verwachting zal afnemen of verslechteren. Bij patienten van 75 jaar en ouder of bij patienten met nierinsufficientie, dient de nierfunctie ten minste één maal per jaar te worden bepaald. Bij ernstige nierfunctiestoornissen (CrCL < 30 ml/min) mag dabigatran etexilaat niet worden gebruikt.

De productinformatie (SmPC) is aangepast in paragraaf 4.2, de dosering.

Dit schrijft de firma Boehringer Ingelheim in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). De brief met deze belangrijke veiligheidsinformatie is in overleg met het Europese geneesmiddelenagentschap (EMA), het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar huisartsen, cardiologen, internisten, geriaters, neurologen, anesthesiologen en orthopeden, openbare apotheken en ziekenhuisapothekers.

Dabigatran etexilaat wordt gebruikt bij de primaire preventie van veneuze trombo-embolische aandoeningen bij volwassen patienten die electief een totale heup- of knievervangende operatie hebben ondergaan. Daarnaast bij preventie van cerebrovasculair accident (CVA) en systemische embolie bij volwassen patienten met atriumfibrilleren zonder klepafwijkingen.

Het signaleren en analyseren van bijwerkingen gedurende de gehele levenscyclus van een geneesmiddel wordt geneesmiddelenbewaking of farmacovigilantie genoemd. Dit is een kerntaak van het CBG. In geval van urgente en/of belangrijke veiligheidsissues worden medische beroepsbeoefenaren door middel van een ‘Direct Healthcare Professional Communication’ op de hoogte gebracht. Overzicht van DHPC’s.

Bron: CBG-MEB

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.