Trajenta® goedgekeurd in Europa voor behandeling van mensen met diabetes type 2
ArrayDe eenmaal dagelijkse diabetesbehandeling in één doseringssterkte waarvan de dosering voor volwassenen niet hoeft worden aangepast.
Boehringer Ingelheim en Eli Lilly Nederland hebben van de Europese registratieautoriteit EMA, de European Medicines Agency, toestemming gekregen om linagliptine (merknaam Trajenta®) binnen de Europese Unie beschikbaar te stellen voor volwassenen met diabetes type 2.
Linagliptine wordt binnen Europa voor volwassen met diabetes type 2 beschikbaar voor gebruik in combinatie met metformine of een combinatie van metformine en sulfonylureum. Daarnaast wordt het beschikbaar voor gebruik als orale monotherapie ter verlaging van het bloedsuikergehalte bij volwassenen met diabetes type 2, die onvoldoende zijn gereguleerd met uitsluitend dieet en lichaamsbeweging en geen metformine kunnen verdragen of waarvoor metformine is gecontra-indiceerd ten gevolge van nierinsufficientie.
Uitkomsten van medisch onderzoek waaraan 6.000 patienten hebben deelgenomen, laten onder meer een HbA1c verlaging zien van 0,6 tot 0,7% (vergeleken met placebo) en tonen aan dat linagliptine een effectieve behandeling is met een goed verdraagbaar bijwerkingenprofiel.
“In tegenstelling tot andere DPP-4 remmers wordt linagliptine voornamelijk ongemetaboliseerd uitgescheiden via de gal en darmen, waardoor er geen doseringsaanpassing noodzakelijk is voor patienten die lijden aan nierinsufficientieâ€, aldus prof. Anthony Barnett, emeritus hoogleraar geneeskunde aan de Universiteit van Birmingham (UK) en adviserend arts van de ‘Heart of England NHS Foundation Trust’. “Daarom is linagliptine slechts in één dosering verkrijgbaar, omdat dit altijd de juiste dosering is voor volwassen patienten met diabetes en dat vergemakkelijkt tevens voor artsen het voorschrijvenâ€.
Over linagliptine
Linagliptine behoort tot de klasse geneesmiddelen die dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)-remmers wordt genoemd en is het enige middel binnen deze klasse dat in één doseringssterkte
beschikbaar is, namelijk als 5 mg gecoate tablet, eenmaal daags te gebruiken. Aanpassing van de dosering is niet nodig bij patienten met verminderde lever- of nierfunctie. Linagliptine verhoogt de afgifte van insuline op glucoseafhankelijke wijze, doordat het de hoeveelheid incretine (GLP-1) verhoogt, een stof die de insulinespiegels na de maaltijd en gedurende de dag verhoogt. Door dit mechanisme wordt het bloedsuikergehalte verlaagd. Daarnaast verlaagt linagliptine tevens de afgifte van glucagon.
Â
Over diabetes
Nederland telt ruim 800.000 mensen met diabetes. Daarnaast wordt gesproken over nog eens 200.000 mensen die nog niet gediagnosticeerd zijn. De ziekte neemt zelfs epidemische vormen aan met een verwachte groei tot 2025 met ruim 30%. Deze forse groei van het aantal diabetespatienten wordt voornamelijk veroorzaakt doordat steeds meer mensen kampen met overgewicht. Zwaarlijvigheid en te weinig lichaamsbeweging zijn de grootste risico’s om diabetes type 2 te ontwikkelen. Er wordt nu al gezegd dat diabetes volksziekte nummer 1 is.
Â
Over Boehringer Ingelheim and Eli Lilly
In januari 2011 kondigden Boehringer Ingelheim en Eli Lilly hun wereldwijde samenwerking aan op het gebied van diabetes mellitus. Een belangrijk onderdeel van deze samenwerking is gericht op de verdere ontwikkeling van vier potentiele geneesmiddelen die zij gezamenlijk in de pijplijn hebben en welke behoren tot de belangrijkste geneesmiddelenklassen ter behandeling van diabetes. Deze samenwerking bundelt de krachten van twee van de belangrijkste farmaceutische bedrijven ter wereld met als doel innovatieve geneesmiddelen voor patienten met diabetes in de toekomst beschikbaar te kunnen blijven stellen. Meer informatie over dit samenwerkingsverband is te vinden op