Productie Pulmicort CFK-vrije Dosisaërosol 100 en 200 µg/dosis beëindigd
ArrayGecompliceerde productieproblemen in de technische aspecten van het inhalatieapparaat zijn de reden de productie van Pulmicort CFK-vrije Dosisaerosol 100 en 200 µg/dosis, bevattende budesonide te beeindigen. Door deze technische problemen kan de stabiliteit van de dosis niet worden gegarandeerd.
Dit productieprobleem geldt uitsluitend voor PULMICORT® dosisaerosol. Andere inhalatieproducten van AstraZeneca, waaronder PULMICORT ® Turbuhaler en PULMICORT® Respules, zijn hierdoor niet getroffen. Deze middelen kunnen in overeenstemming met de goedgekeurde indicaties worden gebruikt.
In belang van de patient wordt geadviseerd alternatieve medicatie voor te schrijven. Een lijst met mogelijke alternatieven is opgenomen in de DHPC aan arts en apotheker.
Dit schrijft de firma AstraZeneca in een brief, een zogenaamde Direct Healthcare Professional Communication (DHPC). Een brief met belangrijke veiligheidsinformatie is in overleg het CBG en de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) gestuurd naar artsen en apothekers. Ook de groothandels en de patientenverenigingen Astmafonds en Long Alliantie Nederland zijn door de firma geïnformeerd.
PULMICORT® 100 & 200 µg/dosis CFK-vrije dosisaerosol, wordt voorgeschreven bij het aanvalsgewijs optreden van benauwdheid door kramp van de spieren en zwelling van het slijmvlies van de luchtwegen vaak gepaard gaande met hoesten en het opgeven van slijm (Astma bronchiale).
Meer informatie
- Download de DHPC over PULMICORT® 100 & 200 µg/dosis CFK-vrije dosisaerosol voor artsen
- Download de DHPC over PULMICORT® 100 & 200 µg/dosis CFK-vrije dosisaerosol voor apothekers
Bron: CBG MEB