Bogin: generieke biologische geneesmiddelen bewezen veilig

Specialité geneesmiddelenbranche veroorzaakt onrust
De Bogin is van mening dat de Vereniging innovatieve geneesmiddelen Nederland (Nefarma) op onverantwoorde wijze het vertrouwen in biologische geneesmiddelen van generieke geneesmiddelenfabrikanten ter discussie stelt. De Nefarma waarschuwt in haar persbericht van 4 mei 2010 voor het wisselen van innovatieve biologische geneesmiddelen en biosimilars (generieke biologische geneesmiddelen). Volgens Nefarma heeft wisselen “onvoorspelbare gevolgen voor werking en bijwerking”.

Zelfde registratieprocedure
Frank Bongers, voorzitter Bogin: ‘Voor de registratie van generieke biologische geneesmiddelen dient de fabrikant een uitgebreid, aan het product aangepast registratiedossier in te dienen, waaronder ook klinische onderzoek gegevens. Dit dossier wordt zorgvuldig beoordeeld, net als dossiers van innovatieve biologische geneesmiddelen, door het Europese
Medicines Agency (EMA). Bij elke registratie verklaart de EMA dat de geregistreerde producten qua werkzaamheid en veiligheidsprofiel vergelijkbaar zijn met het referentieproduct.’

Studies en ervaringen
‘Nieuwe biologische geneesmiddelen, geïntroduceerd na afloop van het patent van het referentieproduct, zijn betrouwbaar qua werking en bijwerking en essentieel voor het realiseren van noodzakelijke essentiele besparingen van
de geneesmiddelenvoorziening. Dit wordt door toepassing in de praktijk verder bevestigd. Zoals bij elke medicatie met biologische middelen is natuurlijk een adequate begeleiding door de zorgverlener belangrijk. Bij de keuze van geneesmiddelen speelt naast kwaliteit en service, ook het keuzecriterium doelmatigheid een belangrijke rol. Bij vergelijkbare werking en bijwerking is dus de kostencomponent een belangrijke factor. Biologische geneesmiddelen van generieke geneesmiddelenfabrikanten dienen daarom op die basis de voorkeur.’

Bron: Bogin

Redactie Medicalfacts/ Janine Budding

https://www.medicalfacts.nl

Ik heb mij gespecialiseerd in interactief nieuws voor zorgverleners, zodat zorgverleners elke dag weer op de hoogte zijn van het nieuws wat voor hen relevant kan zijn. Zowel lekennieuws als nieuws specifiek voor zorgverleners en voorschrijvers. Social Media, Womens Health, Patient advocacy, patient empowerment, personalized medicine & Zorg 2.0 en het sociaal domein zijn voor mij speerpunten om extra aandacht aan te besteden.

Ik studeerde fysiotherapie en Health Care bedrijfskunde. Daarnaast ben ik geregistreerd Onafhankelijk cliëntondersteuner en mantelzorgmakelaar. Ik heb veel ervaring in diverse functies in de zorg, het sociaal domein en medische-, farmaceutische industrie, nationaal en internationaal. En heb brede medische kennis van de meeste specialismen in de zorg. En van de zorgwetten waaruit de zorg wordt geregeld en gefinancierd. Ik ga jaarlijks naar de meeste toonaangevende medisch congressen in Europa en Amerika om mijn kennis up-to-date te houden en bij te blijven op de laatste ontwikkelingen en innovaties. Momenteel ben doe ik een Master toegepaste psychologie.

De berichten van mij op deze weblog vormen geen afspiegeling van strategie, beleid of richting van een werkgever noch zijn het werkzaamheden van of voor een opdrachtgever of werkgever.