Symposium “OFF-Label OF geregistreerd”
ArrayOp 7 november 2008 organiseert de Vereniging Farmacie en Recht “VF&R†onder bovenstaande titel een Rondetafelbijeenkomst over Off-Label gebruik van geneesmiddelen. Tijdens deze bijeenkomst staat de juridische status van het gebruik van geneesmiddelen buiten de kaders van de goedgekeurde productinformatie centraal.
Door verschillende oorzaken is er geen volledige overlap tussen de toepassingen waarvoor geneesmiddelen geregistreerd zijn en de toepassingen die in de praktijk nodig zijn. Het recht biedt daarom de mogelijkheid dat geneesmiddelen, ondanks het feit dat ze niet formeel goedgekeurd zijn voor een bepaalde indicatie daar toch voor gebruikt worden. Hierbij dienen natuurlijk wel enige spelregels in acht genomen worden.
Bij de parlementaire behandeling van de Geneesmiddelenwet is Off-Label gebruik van geneesmiddelen nadrukkelijk aan de orde geweest. Als gevolg hiervan is een specifiek artikel opgenomen in de wet. Artikel 68 staat Off-Label gebruik toe indien de toepassing in overeenstemming is met protocollen of standaarden of indien er overleg over de toepassing heeft plaatsgevonden met de apotheker.
Tijdens de rondetafelbijeenkomst wordt ingegaan op de toepassing van artikel 68. Daarnaast wordt aandacht besteed aan het Off-Label voorschrijven van een geneesmiddel, terwijl een geregistreerd alternatief voorhanden is.
Nadere informatie over het programma, sprekers en de locatie wordt zo spoedig mogelijk bekend gemaakt via de website www.vfenr.nl. Noteert u vast in uw agenda: rondetafelbijeenkomst VF&R, 7 november 2008, 13.30 – 17.30 uur.
Inschrijven via de website www.vfenr.nl, inlichtingen via [email protected]